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博慧达企业管理咨询有限公司拥有中、高级工程技术人员180余人,担负着全部 广东广州ISO13485认证产品的研发设计与生产指导。拥有完善的质量保证体系、严格的管理制度、强大的生产能力和先进的检测手段,在保证 广东广州ISO13485认证产品高质量、高产出的同时也具备了较高的市场占有率和较强的市场竞争力。



QC080000有害物质管理体系是在ISO9001质量管理体系的基础上,添加了一些条款。除了按ISO9001的要求运行外,还应在运行过程中对以下方面进行控制:

  1、对客户的有害物质管理要求进行识别和评价,依照严有害物质管理要求,建立公司有害物质清单,制订内部的有害物质管理标准。




博慧达企业管理咨询有限公司地处光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦,本公司是一家集生产,加工、销售、配送为综合服务为一体多元化的企业。优越的地理位置,便捷的物流配送,为企业发展提供了良好的外围环境。充足的库存,丰富的品种,齐全的规格,是满足用户大量需求强有力的保证。公司主营产品 广东广州ISO13485认证。企业文化 经营理念:一诺千金,双赢互利,品质永恒。




IECQ-HSPM降低有害物质超标风险。
      IECQ QC080000标准是基于ISO9001:2000质量管理体系的基础之上的,其主要观点是将有害物质的含量作为必须满足的重要质量特性,并基于质量管理系统来实现环境相关法规的要求。而在实施QC080000时,有害物质如铅的含量可被视为相关材料的关键质量特性,在设计选材阶段需要考虑、设计验证中需要对材料进行认定、在存储期间需要和有害物质进行区分、在采购过程中应确保该“质量特性”持续满足要求。QC080000 的产生背景就是建立在“没有有效的管理制度的整合是不可能得到HSF产品和建立HSF制造过程”理念上。



如果在交付后发现了HSF 不合格输出,组织应按法律法规或顾客的要求告知顾客或通报法律法规主管部门。不合格产品应进行跟踪并在有要求时从顾客撤回或从市场召回。
应对与HSF 不合格输出相关的外部供方予以识别,并告知不合格以确保供方采取纠正措施。
  2) 组织应保留下列成文息:
     a) 描述HSF 不合格的,包括检测到的HS、含有该种HS 的材料或输出以及涉及该HS 的过程;
     b) 描述已识别的相关外部供方和顾客;
     c) 描述所采取的措施;
     d) 适用时,证明顾客对交付的批准。
实施QC080000认证体系过程中,首先要定义不合格,依据定义的不合格可能会出现很多形式的不合格,不同不合格特性处理方式不一样,处理方式会根据风险而定。
 




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