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在ISO/TS 22163标准9.4过程评审有如下要求
关于过程评审，组织应:
a) 少每12个月评审一次本技术规范要求的强制性过程;
b) 确保:
1）过程拥有者和过程利益相关方的高层管理者代表参加过程评审;
2）在过程评审时，过程符合4.4.1的要求得到展示
3）来自以往过程评审的措施得到监视;
4）当要求时决定和措施被采取;
5） 过程评审的输出被报告给高层管理者;
6） 过程评审的输入和输出形成文件并保留;
7） 过程的不符合输出得到监视;
8） 资源可获得并是有效的用于执行过程.
博慧达企业管理咨询有限公司目标：“为广大客户提供更多的 广东江门ISO13485认证咨询平台和购买平台，让客户安心购买放心使用 广东江门ISO13485认证”。 公司理念：“服务体现价值”。为客户提供良好的售前售后服务和保障，并以“客户的需要就是我们不断的追求”为基础。不断的完善，提高 广东江门ISO13485认证产品质量以便更好的服务于客户。
A每次现场审核60天之前，受审核组织必须向认证机构提供的资料包括：
? 组织的顾客息（包括：组织利益相关方息、利益相关方的需求分析报告、关键客户息、顾客相关过程的KPIs）
? 组织的顾客反馈息
? 强制过程的“乌龟图”
? 各过程KPIs的定义和计算方法
? KPIs设定值及达成情况
ISO/TS 22163体系要求包含以下内容：
—包括了ISO 9001:2015的所有要求；涵盖了IRIS Revision 02.1 +Addendum 2015的所有要求；此外，还辅之以铁路运营商、铁路车辆制造商的特殊要求；根据管理体系标准的 划分结构（高级结构）进行内容编排，针对铁路行业的特殊要求增加了很多内容；更关注顾客对受审核方所提供产品和服务的评价；更关注各体系各过程的绩效评估和考核；强化了流程导向的管理思路并要求进行具体的过程描述。
